“之前醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)要去異地辦理,費(fèi)時(shí)耗力;現(xiàn)在在家門口就能完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作,省心省時(shí)。”徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)打造的植介入檢驗(yàn)檢測(cè)中心為企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供了專業(yè)化、便利化服務(wù),這讓園區(qū)企業(yè)贊不絕口。

為更好發(fā)揮其公共服務(wù)作用,園區(qū)內(nèi)的高端醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)下設(shè)專業(yè)的植介入醫(yī)療器械第三方檢測(cè)檢測(cè)中心。該中心是一家擁有國家認(rèn)監(jiān)委和認(rèn)可委授權(quán)的CMA和CNAS資質(zhì)的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù)和咨詢機(jī)構(gòu)。
實(shí)驗(yàn)室配備國際先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,包括TA血管支架疲勞測(cè)試儀,可以對(duì)直徑從2mm到50mm血管內(nèi)假體的疲勞壽命,如支架,移植物,心臟瓣膜框架等;DYNATEK載藥器械微粒測(cè)試儀、VIVITRO人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測(cè)試機(jī)、TA心臟瓣膜疲勞測(cè)試儀、BDC心臟瓣膜疲勞測(cè)試儀、AMETEK電化學(xué)工作站等。可為國內(nèi)外醫(yī)療器械器械企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等客戶提供血管支架、心臟瓣膜以及多種小型植介入醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)優(yōu)化和測(cè)試評(píng)估服務(wù)。
植介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè):專業(yè)植介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè),滿足心臟瓣膜、血管支架及多種小型植入器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室擁有CNAS和CMA資質(zhì)。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化:致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品物理和化學(xué)性能評(píng)估,提升國內(nèi)外植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)設(shè)計(jì)和可靠性分析整體水平,服務(wù)于國內(nèi)外醫(yī)療器械市場(chǎng)。
成果轉(zhuǎn)化:集醫(yī)療器械科研合作、臨床成果轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)、專業(yè)檢測(cè)、CRO臨床注冊(cè)、醫(yī)療供應(yīng)鏈等服務(wù)為一體,打造醫(yī)療器械產(chǎn)品上市一站式技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
該中心與東南大學(xué)泰州生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械研究院就植介入醫(yī)療器械方向達(dá)成戰(zhàn)略合作共識(shí),與江蘇師范大學(xué)合作建成分析測(cè)試中心......積極與行業(yè)協(xié)會(huì)、領(lǐng)先企業(yè)等建立合作共贏關(guān)系,打造產(chǎn)學(xué)研工一體化平臺(tái)。
作為淮海地區(qū)最大的植介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心,該中心秉承著成為行業(yè)標(biāo)桿的發(fā)展目標(biāo),立足淮海、輻射華東、放眼全國,著力建設(shè)集植介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)研究、技術(shù)服務(wù)為一體的系統(tǒng)性第三方醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。堅(jiān)持“客觀公正、準(zhǔn)確可靠、遵守規(guī)范、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為理念,為醫(yī)療器械行業(yè)客戶提供“優(yōu)質(zhì)、誠信、高效的專業(yè)服務(wù)”,為植介入醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的服務(wù)支撐。